Geron (GERN) Gets ODAC Votes for Blood Disorder Drug, Shares Up
GERNGeron(GERN) Zacks Investment Research·2024-03-15 22:01

Geron公司新药imetelstat的临床试验结果 - imetelstat在至少连续八周的红细胞输注独立性(RBC-TI)主要终点方面明显优于安慰剂,同时28%的imetelstat治疗患者在至少24周的RBC-TI关键次要终点上有显著改善[3] - 由于ODAC的有利决定,FDA批准该药物的可能性增加,这对GERN的股价有积极影响[6] Geron公司imetelstat的新药申请(NDA)和审查进展 - FDA接受了imetelstat用于治疗低到中等风险骨髓增生异常综合征患者的新药申请(NDA),设定了2024年6月16日的目标行动日期[4] - FDA已经安排了2024年3月14日的公开ODAC审查imetelstat的NDA[5] Geron公司imetelstat的未来发展计划 - Geron目前正准备在美国推出该药物,如果获得批准并成功商业化,将对GERN有重大提振[7] - Geron还在进行一项针对复发/难治性骨髓纤维化(R/R MF)的imetelstat的III期研究[8]