公司声明 - Avadel Pharmaceuticals plc对美国特拉华州地方法院（“法院”）陪审团裁决的声明[1] - 公司对法院关于LUMRYZ™专利诉讼中一项争议专利的裁决表示满意[1] - 公司对另一项争议专利的裁决结果感到失望，并将积极采取一切手段，包括上诉，以推翻裁决的不利部分[2] LUMRYZ™产品信息 - LUMRYZ™（盐酸奥沙巴坦）为口服悬浮剂，是首个也是唯一一种被FDA批准用于治疗成年嗜睡症患者的夜间发作或白天过度嗜睡（EDS）的药物[4] - FDA批准LUMRYZ的依据是来自REST-ON的结果，这是一项针对成年嗜睡症患者的随机、双盲、安慰剂对照的关键3期试验[5] - FDA还为LUMRYZ治疗成年嗜睡症患者的夜间发作或EDS授予了七年的孤儿药独家权，因为FDA发现LUMRYZ相对于当前可用的奥沙巴坦治疗具有临床优越性[6] 公司信息 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家专注于改变药物以改变生活的生物制药公司，其商业产品LUMRYZ™已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成年嗜睡症患者的夜间发作或白天过度嗜睡（EDS）[7] 安全警示 - LUMRYZ™（盐酸奥沙巴坦）与其他中枢神经系统（CNS）抑制剂一起服用可能导致严重的医疗问题，包括呼吸困难、低血压、警觉性改变、昏厥和死亡[8] - LUMRYZ的活性成分是一种GHB的形式，GHB是一种受控物质。滥用或误用非法GHB单独或与其他中枢神经系统抑制剂一起已导致严重副作用[9] - LUMRYZ仅可凭处方购买，并通过LUMRYZ REMS认证药房提供。您必须在LUMRYZ REMS中注册才能获得LUMRYZ[10] 前瞻性声明 - 公司在新闻报道中提到了关于未来展望的"前瞻性声明"[22] - 公司强调了前瞻性声明是基于对业务和运营的知识和合理假设，并指出业务和运营存在重大风险[23] - 公司声明前瞻性声明仅代表发表时的情况，不是未来绩效的保证，并不会公开更新或修订前瞻性声明[24]