公司动态 - Fresenius Medical Care (FMS) 最近宣布获得FDA 510(k)清关，用于公司的5008X血液透析系统[1] - 5008X血液透析系统将为美国患有肾脏疾病的患者提供高容量血液透析治疗[4] - 5008X血液透析系统结合了最新的设备工程和尖端膜技术，使高容量血液透析成为可能[7] - 510(k)清关允许在美国开始临床评估和用户研究，计划于2025年广泛商业推出5008X血液透析系统[8] 技术创新 - 高容量血液透析结合了扩散和对流技术，以移除较大分子并通过对流有效管理液体置换[5] - 根据最近发布的CONVINCE*试验数据，接受高容量血液透析的患者死亡率比接受更流行的高通量血液透析的患者低23%[6] 市场前景 - 目前美国各服务提供商共安装了约16万台中心血液透析机，这些机器可能会被替换以满足这一新的护理标准[9] - 全球血液透析市场规模预计2021年为8550万美元，预计到2030年将以5.1%的速度增长至1.303亿美元[11]