公司合作与技术提交 - Ispire Technology Inc与Touch Point Worldwide d/b/a Berify和Chemular Inc三家公司组成的合资企业IKE Tech LLC宣布与FDA烟草产品中心(CTP)成功进行了PMTA提交前会议其年龄验证技术旨在允许成年人使用电子尼古丁输送系统(ENDS)同时防止青少年在使用点接触此类产品[1] - 这一监管里程碑是提供创新安全通用解决方案的重要一步有助于防止青少年接触ENDS并扩大成人市场[2] - IKE Tech的年龄限制技术为引入更多PMTA批准的ENDS产品特色口味提供支持帮助成年烟民从传统香烟转向低风险的调味电子烟替代品[3] 与FDA的相关协议 - IKE Tech将提交组件的PMTA而非成品烟草产品如果满足法定要求FDA将接受该组件PMTA由于采用新技术FDA将考虑给予优先审查若授权ENDS制造商可在其成品烟草产品PMTAs中使用该系统[4] - IKE将为组件创建并提交烟草产品主文件(TPMF)一旦授权组件和TPMF可提供给ENDS设备制造商用于产品整合[4] 后续计划 - IKE Tech预计在2025年第一季度完成IKE Tech系统组件PMTA所需的研究包括身份和年龄验证组件[5] 公司使命与概况 - Ispire的联合首席执行官表示公司致力于通过创新减少危害与监管机构合作推出的技术旨在支持成年消费者选择同时减少青少年接触这体现了公司与监管指导保持一致并为更安全的电子烟产品设定新标准的决心[6] - IKE Tech LLC由三家公司组成致力于革新身份和年龄验证(IAV)技术解决方案其使命是通过允许授权成年用户使用电子尼古丁输送系统同时防止未成年人访问来设定IAV的黄金标准[6] - Ispire Technology Inc从事品牌电子烟和大麻电子烟产品的研发设计商业化销售营销和分销其品牌电子烟产品以Aspire名称销售在全球(除美国中国和俄罗斯外)销售其大麻产品以Ispire品牌主要以ODM形式销售给其他大麻蒸汽公司[7][8]