通化地区医药产业整体情况 - 通化是全国首个“中国医药城”,医药健康产业是最大支柱产业,2023年全产业链产值突破600亿元,2024年总经营规模任务目标是700亿元,预计1 - 9月完成488.6亿元占年度计划69.8% [1][6] - 通化是国家北药基地核心品质主产区,药物资源丰富,有252科、596属、1133种,是我国“三大天然药库”之一,鲜参产量约占全省1/3、全国的1/4,鹿茸、林蛙油等药材产量居全国之冠,50多种道地野生中药材品质和市场占有率位居全国前列,拥有16个国家驰名商标、4家医药上市公司,与18家国家知名机构建立科研合作关系 [6] - 通化正在发挥大企业等引领支撑作用,25户重点医药企业预计实现产值154.7亿元,规上医药企业数量将达76户,1 - 8月规模以上医药工业企业实现产值120.1亿元同比增长7.2%,产值增速高于全省6.8个百分点,预计全年可实现产值310亿元完成年度计划105%,同时鼓励引导企业开展仿制药一致性评价,今年已有5个品种通过,预计年底前还有4个品种获得批件,总数将达28个 [7] - 通化围绕医药健康产业链重点发展多环节构建新机制,努力构建以中药材种植为基石等的发展新格局,正在努力引进更多化学药和生物制药企业,加强产学研合作推动创新药发展 [8] - 通化要在2026年建成医药健康产业集聚区等,总经营规模达到1000亿元,为此医药企业要以科技创新赋能推动产业转型升级 [9] 通化安睿特生物制药情况 - 安睿特致力于重组人白蛋白注射液产业化开发及规模化生产,2014年落户通化,6月一期工程投产,第一个车间年产50吨白蛋白,发酵规模等处于世界领先地位 [2] - 其重组人白蛋白注射液是全球首个且唯一获批上市产品,相关研究处于世界前沿,已在2019年启动多国注册工作,新冠疫情影响推进,今年已在俄罗斯注册上市且产品已出口,未来3 - 5年有望在十五六个国家完成注册上市 [2] - 该产品市场需求量大,安睿特正在推进第二车间建设,投产后产能提升至100吨,未来3 - 5年还将建5条生产线,预计年产能达600吨,产品国内三期临床接近尾声,预计2026年国内投产上市,这有助于解决关键领域“卡脖子”问题 [2][3] 通化东宝情况 - 通化东宝是国内胰岛素行业龙头企业,近年来探索布局多适应症且高临床价值产品,多个在研创新产品取得重要进展 [4] - 在糖尿病治疗领域,GLP - 1/GIP双靶点受体激动剂于今年6月进行降糖适应症Ib期临床试验并完成首例患者给药,2023年12月口服小分子GLP - 1受体激动剂I期临床试验完成首例受试者入组;在减重治疗领域,2024年7月GLP - 1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药;在痛风/高尿酸血症治疗领域,2024年5月XO/URAT1双靶点抑制剂的IIa期临床试验完成首例患者给药且是国内首个进入II期临床试验阶段的痛风双靶点产品 [4] - 通化东宝将强化新药研发针对性,完善研发评估和决策体系,根据企业战略和市场需求选研发项目,加强对外合作,重点开发糖尿病和痛风/高尿酸血症治疗领域产品,新产品推向市场将带来新增长点 [9] 通化金马情况 - 通化金马因琥珀八氢氨吖啶片有创新药概念在二级市场受追捧,该片是用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的1类新药,拥有自主知识产权等,8月29日晚收到国家药监局的上市申请《受理通知书》 [5] 发展新质生产力相关建议 - 发展新质生产力要形成新型生产关系,通化要厘清自身发展方向和基础,解放思想、提升能力、转变作风,创造投资高地,优化营商环境 [10] - 发展新质生产力要靠人才,通化应推出可行人才政策,留住和吸纳人才,同时要爱护标杆企业,加大政策支持力度,激发市场主体创新活力 [11] - 通化抓住人才、科技、资金三大关键要素构建医药新质生产力,在人才政策方面吸引培养人才,科技助力方面建设高端平台,资金方面对接省级基金成立通化分基金缓解企业融资难题,打造通化特色医药健康产业发展格局 [11]