公司产品试验相关 - 公司Organogenesis Holdings Inc. (Nasdaq: ORGO)的ReNu（一种冷冻保存的羊膜悬浮同种异体移植物）用于治疗膝关节骨关节炎相关症状的二期三期随机对照试验中期分析结果良好[1] - 对计划中的474名中重度膝关节骨关节炎患者中的50%进行预先指定的中期分析 重点关注6个月主要终点以重新估计潜在样本量 独立数据监测委员会建议试验按原计划进行且不增加样本量 并发现安全性数据与ReNu已知的安全性特征一致[2] - 已完全招募594名患者的三期试验是前瞻性、双盲、多中心、盐水对照、平行组、随机对照试验 患者随机接受盐水对照或ReNu的单关节内注射 主要终点是通过WOMAC疼痛量表评估膝关节疼痛的减轻情况[3] 公司人员观点 - 公司首席运营官Patrick Bilbo表示已通过ReNu开发计划中的又一关键里程碑 对中期分析结果感到满意 表明研究处于有利区域且符合统计计划假设和疗效预期[3] - 试验的联合主要研究者Adam B. Yanke表示对二期三期临床试验的进展感到满意 并相信研究结果完成时将进一步加强支持ReNu作为膝关节骨关节炎疼痛患者安全有效非手术治疗选择的临床证据[4] 疾病相关 - 膝关节骨关节炎是一种退行性关节疾病 估计影响近3110万美国人 预计到2027年将增长到3440万美国人 是导致残疾和生活质量低下的常见原因之一 通常以疼痛和功能缺陷为特征 疾病终末期通常采用全膝关节置换术[4] 公司概况 - 公司是一家领先的再生医学公司 专注于高级伤口护理、外科和运动医学市场的解决方案的开发、制造和商业化 提供全面的创新再生产品组合以满足患者在连续护理中的需求[5]