关于Ardelyx公司诉讼结果 - 美国华盛顿特区地方法院法官Beryl Howell批准被告方的动议驳回Ardelyx公司诉讼允许CMS将XPHOZAH等疗法纳入ESRD PPS [1] - 公司对法院判决表示失望和悲伤认为这会对透析患者造成极大伤害 [2] 关于公司应对措施 - 公司将继续致力于保护患者使用XPHOZAH的途径包括不申请TDAPA [3] - 公司正在审查地方法院的决定并考虑与诉讼相关的所有选择 [3] 关于XPHOZAH药物 - XPHOZAH于2023年10月被美国FDA批准用于降低透析慢性肾病成人患者的血清磷 [4] - 80%透析慢性肾病患者需要处方治疗来降低升高的血清磷水平磷酸盐结合剂对多数患者不足以维持磷水平在目标范围XPHOZAH作用机制为阻断磷酸盐吸收 [4] - XPHOZAH用于对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受的透析慢性肾病成人患者降低血清磷 [8] - 临床试验中43 - 53%患者出现腹泻是最常见不良反应多数为轻至中度严重腹泻占5% [7] 关于Ardelyx公司概况 - 公司旨在发现开发和商业化创新药物有两款产品在美国获批 [9] - 公司在国际上有多项合作进行tenapanor的开发和商业化 [9]