合作相关 - Clearside Biomedical公司的亚太合作伙伴Arctic Vision与Santen Pharmaceutical签署了关于ARVN001（在美国品牌为XIPERE®）的商业合作协议Arctic Vision将ARVN001在中国（除港澳台）的商业化权利授予Santen [1] - 该合作协议为Clearside的脉络膜上腔（SCS®）递送平台提供了额外的战略验证 [2] - Arctic Vision在亚太地区推进产品方面取得了良好进展包括在中国的3期试验结果积极在澳大利亚和新加坡的监管审查正在进行以及即将在中国提交审批 [2][3] 公司相关 - Clearside的总裁兼首席执行官为George Lasezkay [2] - Clearside的SCS Microinjector®可将多种候选药物递送至脉络膜上腔以提高疗效并减少对正常细胞的毒性 [5] - Clearside正在开发自己的小分子候选产品管线用于通过SCS Microinjector给药其主要项目CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）已完成2b期临床试验正在计划3期项目 [9] - Clearside开发并获批了首款产品XIPERE®（曲安奈德注射混悬液）用于脉络膜上腔使用已通过商业伙伴在美国上市 [9] 产品相关 - XIPERE®（曲安奈德注射混悬液）用于脉络膜上腔使用是一种皮质类固醇曲安奈德的专有混悬液用于治疗葡萄膜炎相关的黄斑水肿已获美国FDA批准并在美国商业化销售 [6] - 在美国由Bausch + Lomb拥有XIPERE商业化和开发的独家许可在大中华区韩国澳大利亚新西兰印度和东盟国家由Arctic Vision拥有独家许可 [6][7] 疾病相关 - 葡萄膜炎是一组眼部炎症疾病是视力丧失的主要原因之一美国约有35万患者全球超过100万患者约三分之一的患者会发展为葡萄膜炎性黄斑水肿黄斑水肿是葡萄膜炎患者视力丧失和失明的主要原因葡萄膜炎市场到2024年在美国预计增长至近5.5亿美元全球超过10亿美元 [8]