核心观点 - Adaptive Biotechnologies公司的clonoSEQ检测获得医保覆盖用于套细胞淋巴瘤（MCL）患者的微小残留病（MRD）检测与监测这一事件及其意义 [1][4] 关于MCL疾病情况 - MCL是一种非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型 美国每年发病约4000例 是一种侵袭性疾病 多数患者会反复复发 [2] 关于clonoSEQ检测 - 是一种微创的基于血液的MRD检测选项 可用于评估反应 了解预后和监测患者在临床或影像学复发前检测分子复发 [3] - 是首个且唯一经FDA批准的体外诊断（IVD）测试服务 可检测多种疾病患者的MRD 在欧盟也有CE标志 [6] - 利用Adaptive Biotechnologies公司的专有免疫医学平台识别和量化恶性细胞中的特定DNA序列 可预测患者结果 评估治疗反应 告知治疗变化 监测疾病负担和早期发现潜在复发 临床实践指南认可其MRD状态是临床结果和治疗反应的可靠指标 [7] 关于医保覆盖情况 - 此次医保覆盖扩展到所有MCL患者 无论治疗线数或治疗方案如何 按照现有医保支付结构 价格更新为8029美元 [4] - 这一覆盖政策显著扩大了接受MCL治疗患者进行clonoSEQ MRD检测的机会 因为大多数患者处于医保覆盖年龄 [4] 关于Adaptive Biotechnologies公司 - 是一家处于商业阶段的生物技术公司 专注于利用适应性免疫系统的内在生物学来改变疾病的诊断和治疗 [9]