公司ASC47临床研究相关 - ASC47在澳大利亚针对低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）升高受试者的I期单剂量递增（SAD）研究数据显示 皮下（SQ）注射的ASC47半衰期为21天 支持肥胖患者每月给药一次[1] - ASC47在多项临床前研究中展示出健康的减肥效果（保留肌肉的减肥）[1] - 在与司美格鲁肽的临床前头对头研究中 ASC47减少总脂肪量（-63.5%）显著多于司美格鲁肽（-39.6%）ASC47增加总肌肉量（+5.8%）司美格鲁肽减少总肌肉量（-9.3%）二者总体重减少相似 但ASC47治疗的饮食诱导肥胖（DIO）小鼠热量摄入减少显著少于司美格鲁肽治疗的DIO小鼠[1] - 在与替尔泊肽的临床前头对头研究中 ASC47减少总脂肪量（-68.0%）显著多于替尔泊肽（-50.4%）ASC47增加总肌肉量（+8.1%）替尔泊肽减少总肌肉量（-3.8%）二者总体重减少相似 但ASC47治疗的DIO小鼠热量摄入减少显著少于替尔泊肽治疗的DIO小鼠[1] - ASC47设计独特 能靶向递送至脂肪组织 使脂肪组织中药物浓度呈剂量依赖性升高 在DIO小鼠中 15mg/kg SQ给药 每两周一次 最后一次给药14天后 脂肪组织中的药物浓度是临床前模型预测的人类有效药物浓度的7倍[1] - ASC47减少脂肪和实现保留肌肉减肥的关键作用机制之一是通过脂肪组织中解偶联蛋白1（UCP - 1）介导的产热[1][13] - ASC47单药治疗在LDL - C升高受试者中的SAD研究有五个队列 受试者分别接受10mg、30mg、90mg、180mg、360mg ASC47或安慰剂 前三个队列（10mg、30mg和90mg）已完成给药 共20名LDL - C升高的受试者接受了ASC47或安慰剂 ASC47耐受性良好 无严重不良事件（SAE）无因不良事件（AE）停药 多数AE为轻度（1级）仅2名受试者（2/20）报告轻度注射部位反应（仅1级）无胃肠道和心脏AE报告 无异常肝酶报告 实验室检查、心电图、生命体征或体格检查无有临床意义的发现[3] - 基于ASC47单药治疗LDL - C升高受试者的SAD研究的安全性、药代动力学和靶点结合数据 在澳大利亚启动了第二项I期研究（肥胖患者中ASC47单药治疗的SAD研究）预计2025年第一季度获得初步数据[4] - ASC47在澳大利亚还有两项I期研究：肥胖患者中ASC47单药治疗的多剂量递增（MAD）研究 以及肥胖患者中ASC47与替尔泊肽或司美格鲁肽联合的MAD研究 预计2025年在医学会议上展示详细临床数据[5] 公司Ascletis相关 - Ascletis是一家在香港证券交易所（1672.HK）上市的创新研发驱动的生物技术公司 涵盖从发现和开发到GMP制造的整个价值链 由具有深厚专业知识和良好业绩的管理团队领导 专注于代谢疾病和病毒性疾病两个全球未满足医疗需求的治疗领域 其研发管线中有多个临床阶段的候选药物[18]