文章核心观点 - 公司获得纽约州卫生部门颁发的加工异基因(非自体)捐赠组织材料的临时许可证,包括干细胞等,用于医学研究 [1][2][3][4] - 这扩大了公司的制造能力,可以加工、储存和分发临床级别的异基因(现成)生物制品 [2][4] - 纽约州卫生部门的许可证是一个严格的过程,确保组织和细胞相关活动的安全和合乎道德的处理 [3] - 获得此许可证是公司临床干细胞疗法和产品研发工作的一个里程碑,也证明了公司的优质细胞治疗cGMP制造设施 [4] 公司概况 - 公司专注于成人干细胞为基础的治疗产品研发 [5] - 公司有两个核心临床开发项目:椎间盘/脊柱疾病和代谢紊乱 [5] - 公司最近还开始提供生物化妆品产品 [7] 椎间盘/脊柱疾病项目 - 公司的主要细胞疗法候选产品BRTX-100,采用患者自体培养的间充质干细胞,用于治疗腰椎间盘疾病 [5] - BRTX-100生产利用专有技术,包括从患者骨髓中提取和培养干细胞,并冷冻保存 [5] - 公司已经开始进行2期临床试验,使用BRTX-100治疗由退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛 [5] 代谢项目 - 公司正在开发针对肥胖和代谢紊乱的细胞疗法,使用棕色脂肪干细胞产生棕色脂肪组织 [6] - 初步研究表明,增加棕色脂肪可能会增加热量消耗,并降低葡萄糖和脂质水平 [6] - 棕色脂肪干细胞分泌的外泌体也可能影响减重 [6] 生物化妆品 - 公司运营一个商业生物化妆品平台 [7] - 公司的现有商业产品是一种含有外泌体、蛋白质和生长因子的细胞分泌物 [7] - 公司计划探索扩展产品线,包括更广泛的细胞生物美容产品和治疗,并获得FDA批准 [7]