文章核心观点 - Predicine公司的PredicineCARE™液体活检检测在罗氏的INAVO120 3期临床试验中发挥重要临床作用助力FDA批准相关药物且相关研究发表在《新英格兰医学杂志》上 [1][2][3] Predicine公司相关 - Predicine公司是液体活检领域的先驱其PredicineCARE™液体活检检测在罗氏的针对特定乳腺癌患者的INAVO120 3期临床试验中有临床效用 [2] - PredicineCARE™检测在中国对PIK3CA阳性的转移性乳腺癌患者准确识别和入组起到重要作用助力美国FDA批准基于Itovebi的治疗方案作为特定乳腺癌患者的一线治疗 [3] - PredicineCARE™是新一代测序检测可进行基于血液ctDNA的检测以检测试验参与者的基因组改变该公司致力于提供准确可及且经济的液体活检解决方案以支持全球临床试验伴随诊断开发和商业化且该检测已获FDA突破性设备认定和纽约州批准 [4] - PredicineCARE™在研究中的检测成功率达98.7%周转时间仅为5个工作日体现公司对早期生物标志物检测的高效低成本承诺有助于识别可能受益于靶向治疗的患者 [5] - Predicine是一家全球分子洞察公司致力于推进肿瘤精准医疗和传染病诊断正在开发用于液体活检的专有技术其产品组合包括多种检测旨在全球临床试验伴随诊断开发和商业化中协调使用并与众多机构合作支持全球个性化医疗 [6] 药物相关 - 基于Itovebi的治疗方案被美国FDA批准作为PIK3CA突变HR + Her2 -阴性乳腺癌患者的一线治疗在所有预先指定的患者亚组中无进展生存期翻倍 [3][4]