文章核心观点 - 公司与Nobelpharma签订了DANYELZA在日本的独家许可和分销协议,Nobelpharma将负责在日本开展监管、营销、销售和渠道准入工作,如果获批准则将在日本销售和分销DANYELZA [1][2][3] - 公司将获得2百万美元的预付款,以及最高3100万美元的里程碑付款,并分享DANYELZA在日本的商业销售利润 [2] - DANYELZA目前已获批在美国用于治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤,但尚未获批用于治疗骨肉瘤 [4][5] 公司概况 - 公司是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型放射免疫疗法和抗体疗法产品用于治疗癌症 [6] - 公司的产品管线包括DANYELZA和基于SADA和Y-BiClone平台的其他产品 [6] - DANYELZA是公司首个获批上市的产品,用于治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤 [4] 交易条款 - 根据协议,Nobelpharma将负责DANYELZA在日本的监管、营销、销售和渠道准入工作,如获批准则将在日本销售和分销DANYELZA [2] - 公司将获得2百万美元的预付款,以及最高3100万美元的里程碑付款,并分享DANYELZA在日本的商业销售利润 [2] 合作意义 - 此次协议是公司全球化拓展DANYELZA的重要一步,如果获批准将为日本的患者提供一种新的门诊抗GD2疗法选择 [3] - 公司希望通过与Nobelpharma的合作,为日本的儿童和家庭提供DANYELZA,改善他们面临的晚期癌症的生活质量 [3]