Atossa Therapeutics Reports Positive KARISMA-Endoxifen Trial Results:
ATOSAtossa Therapeutics(ATOS) GlobeNewswire News Room·2024-11-04 19:30

文章核心观点 - 公司开发的(Z)-endoxifen在预防性试验中显著降低了女性乳腺密度,这可能为创新的乳腺癌预防策略铺平道路 [1][2][3] - (Z)-endoxifen是一种高效的选择性雌激素受体调节剂(SERM),具有强大的抗雌激素作用,并可能导致雌激素受体降解 [5] - 公司正在开发一种口服的(Z)-endoxifen制剂,以避免胃酸对其的转化 [6] - 公司正在进行多项(Z)-endoxifen的临床试验,包括预防和治疗乳腺癌的研究 [6] 根据目录分别总结 试验结果 - 试验共纳入240名女性,分为安慰剂组和1mg、2mg两个剂量组,为期6个月 [2] - 1mg和2mg剂量组乳腺密度相比安慰剂组分别下降19.3%和26.5% [2] - 试验期间未发现重要的安全性问题,仅出现轻微的血管运动症状 [2] - 1mg和2mg剂量组的平均内生内酚浓度分别为5.18ng/mL和10.87ng/mL [2] - 有4、5和12名受试者因副作用退出了安慰剂、1mg和2mg组 [2] 公司和产品信息 - 公司正在开发(Z)-endoxifen作为预防和治疗乳腺癌的创新药物 [4][6] - (Z)-endoxifen具有多种潜在优势,包括更强的抗肿瘤作用和更好的骨骼效果 [5] - 公司已获得(Z)-endoxifen的4项美国专利,并有多项专利申请 [6] - 公司计划在12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布试验详细结果,并于明年在同行评议期刊上发表 [4]