文章核心观点 - 美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)决定为医院门诊病人单独支付专门的诊断性放射性药物费用,这将为患者和医院提供更公平的获取先进成像剂的机会[1][3] - 2025年起,CMS将根据医院索赔数据计算的平均单位成本(MUC)对没有过渡性付款资格且每日成本超过630美元的专门诊断性放射性药物进行单独支付[2] - 这一新规将确保在过渡性付款资格到期后,联邦医疗保险费用服务患者仍能获得一致的报销,使医生和患者能够根据最新的临床诊断工具和效用证据做出购买决策,而不仅仅基于报销结构[3] 公司相关 - 该新规将适用于公司的Illuccix®产品在过渡性付款资格到期后(2025年7月1日)以及公司正在研发的其他诊断成像剂TLX007-CDx、TLX250-CDx和TLX101-CDx(如获批)[4] - 如果TLX007-CDx获批,公司将成为市场上唯一拥有两种PSMA-PET成像剂的公司,可以为更多患者提供服务,包括目前未得到充分服务的人群,并根据患者的临床状况、适应症和报销资格提供最合适的产品[5] - 公司欢迎CMS的这一决定,因为这将为患者和医生获取安全有效的诊断性放射性药物提供确定性,并促进公司继续投资开发新的成像剂,因为有明确的商业途径来收回创新投资和提供高质量服务的重大基础设施和运营成本[6]