Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg demonstrates superior improvement in both liver fibrosis and MASH resolution in the ESSENCE trial
NVONovo Nordisk(NVO) GlobeNewswire News Room·2024-11-01 20:13

关于ESSENCE试验 - 这是一个正在进行的3期试验共240周涉及1200名患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和中度至晚期肝纤维化(2或3期)的成年人双盲试验其第1部分结果已公布[1] - 第1部分评估了每周一次2.4mg司美格鲁肽对比安慰剂在标准护理基础上对前800名随机分组人员在72周时肝脏组织(组织学)的影响[1] - 试验达到主要终点即与安慰剂相比2.4mg司美格鲁肽在肝脏纤维化方面有显著改善且脂肪性肝炎无恶化以及脂肪性肝炎得到缓解且肝脏纤维化无恶化[2] - 在第72周接受2.4mg司美格鲁肽治疗的人群中有37.0%肝脏纤维化得到改善且脂肪性肝炎无恶化相比之下安慰剂组为22.5%接受2.4mg司美格鲁肽治疗的人群中有62.9%脂肪性肝炎得到缓解且肝脏纤维化无恶化相比之下安慰剂组为34.1%[2] - 第2部分将继续进行预计2029年得出结果[3] - 试验中2.4mg司美格鲁肽似乎具有安全且耐受性良好的特性与之前的2.4mg司美格鲁肽试验一致[3] 关于MASH - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是一种严重的进行性代谢性肝脏疾病如果管理不当可能致命[4] - 超过2.5亿人患有MASH到2030年处于疾病晚期的人数预计将翻倍[4] - 在目前超重或肥胖的人群中超过三分之一也患有MASH[4] - 患有MASH的人在疾病早期通常很少或没有特定症状这往往导致诊断延迟[4] - 患有MASH的人进展为晚期肝病(包括肝癌)的风险高于普通人群[4] 关于2.4mg司美格鲁肽 - 每周一次皮下注射2.4mg司美格鲁肽是一种GLP - 1受体激动剂以Wegovy®品牌销售[6] - Wegovy®适用于作为成人(BMI≥30kg/m2即肥胖)成人(BMI≥27kg/m2即超重且至少有一种与体重相关的合并症)以及12岁及以上初始BMI在同年龄同性别第95百分位及以上(肥胖)的儿科患者低热量饮食和增加体力活动的辅助手段用于慢性体重管理[6] - 在美国Wegovy®与低热量饮食和增加体力活动相结合用于降低已确诊心血管疾病且肥胖或超重的成年人发生主要不良心血管事件(MACE)的风险以及用于降低肥胖的成人和12岁及以上的儿科患者的超重体重并长期维持减重效果以及用于至少有一种与体重相关的合并症的超重成人[7] 关于诺和诺德公司 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司1923年成立总部位于丹麦[8] - 公司的目标是推动变革以战胜严重的慢性疾病[8] - 公司在80个国家雇佣约69000人在约170个国家销售其产品[8] - 公司的B股在纳斯达克哥本哈根(Novo - B)上市其美国存托凭证(ADRs)在纽约证券交易所(NVO)上市[8] - 公司预计于2025年上半年在美国和欧盟申请监管批准[3]