文章核心观点 - SPN-820是一种首创的、口服的小分子药物,通过调节mTORC1来增强大脑的突触功能,从而提供快速抗抑郁作用[6] - SPN-820在2a期临床试验中表现出快速和显著的抑郁症状改善,包括抑郁评分量表HAMD-6和MADRS的明显改善[2][3] - SPN-820在2a期试验中表现出良好的耐受性,不良事件发生率低,且大多为轻度至中度,没有严重不良事件发生[4] - SPN-820在2a期试验中显示了快速抗抑郁作用,50%的受试者在4小时内即达到50%以上的MADRS改善,到第10天时改善率和缓解率进一步提高[3] - 公司对SPN-820的潜力表示非常兴奋,认为其有望成为一种新的治疗抑郁症的选择[5] 公司概况 - 该公司是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司[8] - 公司拥有涵盖癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍、帕金森病等多种适应症的神经科产品组合[9] - 公司正在开发多种新型的中枢神经系统疾病治疗候选药物,包括抑郁症在内[9] 临床试验概况 - SPN-820正在进行2b期临床试验,评估其在治疗难治性抑郁症患者中的疗效[6] - 2a期临床试验纳入40例主要抑郁障碍患者,主要评估疗效和安全性[7]