文章核心观点 - 公司HUTCHMED与合作伙伴Takeda合作开发的抗肿瘤药物fruquintinib在全球范围内获批上市,并在美国、欧洲等主要市场取得了超过2亿美元的销售额,触发了HUTCHMED获得2000万美元的里程碑付款[1][2][3] - 公司表示这一销售里程碑的实现证明了Takeda在全球品牌推广方面的实力,也反映了fruquintinib的临床获益和公司全球合作战略的成功[3] - 公司表示将利用这笔里程碑付款来拓展fruquintinib在新适应症的使用,并强调了公司在全球范围内推进广泛管线的策略[3] 行业概况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症,每年新发病例超过190万例,死亡病例超过90万例[4] - 在美国,2024年预计将有15.3万新发病例,5.3万人死于该病[4] - 在欧洲,2022年结直肠癌是第二大常见癌症,新发病例约53.8万例,死亡病例约24.8万例[4] - 在日本,2022年结直肠癌是最常见的癌症,新发病例约14.6万例,死亡病例约6万例[4] - 早期结直肠癌可通过手术切除,但转移性结直肠癌仍是一个高度未满足的需求领域,预后较差,治疗选择有限[4] - 部分转移性结直肠癌患者可从基于分子特征的个体化治疗中获益,但大多数患者的肿瘤并未携带可操作的突变[4] fruquintinib获批情况 - fruquintinib的全球监管申请基于两项大型随机对照III期临床试验的数据,包括全球多中心FRESCO-2试验和在中国开展的FRESCO试验,共734名患者接受了fruquintinib治疗,安全性良好[5] - FRESCO-2试验结果于2023年6月发表在《柳叶刀》杂志上,FRESCO试验结果发表在《美国医学会杂志》上[5] - 在中国大陆、香港和澳门,fruquintinib由HUTCHMED和礼来公司联合销售,商品名为ELUNATE,自2020年1月起纳入中国国家医保目录[5] - 自上市以来,已有超过10万名结直肠癌患者使用过fruquintinib[5] fruquintinib产品特点 - fruquintinib是一种选择性口服VEGF受体(VEGFR-1、-2和-3)抑制剂,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤血管生成中发挥关键作用[6] - fruquintinib的设计目标是具有更强的选择性,可限制非靶标激酶活性,从而实现持续的靶标抑制和灵活的联合用药潜力[6] HUTCHMED公司概况 - HUTCHMED是一家创新型商业化生物制药公司,致力于肿瘤和免疫疾病靶向治疗和免疫治疗的发现、全球开发和商业化[7] - 公司拥有约5000名员工,其中约1800人专注于肿瘤/免疫领域[7] - 公司自成立以来一直专注于将自主发现的候选药物推向全球市场,已有3款药物在中国获批上市,其中1款还获得了美国、欧洲和日本的批准[7]