文章核心观点 - 公司获得美国FDA批准上市其首个产品ORLYNVAH™(口服Sulopenem),用于治疗成人女性无法使用其他口服抗菌药物的简单尿路感染[1][2] - ORLYNVAH™是第一个获批的口服青霉烯类抗生素,也是公司的首个获批产品[2] - ORLYNVAH™是过去20年来FDA批准的第二个用于治疗简单尿路感染的药物[2] 公司概况 - 公司专注于开发用于治疗多重耐药病原体感染的差异化抗感染药物,以显著改善受严重和危及生命疾病影响的人们的生活[1][4] - 公司正在开发其首个化合物Sulopenem,包括口服和静脉给药剂型,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的体外抑菌活性[4] - 公司获得了Sulopenem口服和静脉给药剂型在7个适应症上的QIDP和快速通道资格认定[4]