文章核心观点 - 该研究显示Vabysmo可以为非裔美国人、黑人、西语裔和拉丁裔患者带来临床意义上的视力改善和视网膜液减少 [1] - 该研究结果与Vabysmo III期DME临床试验数据一致 [2] - 这些人群更容易受到糖尿病和糖尿病黄斑水肿的影响 [2][5] 关于ELEVATUM研究 - ELEVATUM是一项针对非裔美国人、黑人、西语裔和拉丁裔DME患者的Ⅳ期开放标签单臂研究 [4] - 研究旨在评估Vabysmo对这些人群的疗效和安全性 [4] - 研究设计旨在促进这些人群的入组和随访 [2] - 研究纳入标准放宽了HbA1c水平限制,以更好地覆盖这些人群 [2] Vabysmo的临床开发 - Vabysmo是首个获批用于眼科的双特异性抗体 [7][10] - 公司针对Vabysmo开展了广泛的III期临床开发项目,包括针对AMD、DME和RVO的长期安全性研究 [6] - 公司还启动了多项IV期研究,包括针对特定人群的ELEVATUM和SALWEEN研究 [6] - 公司还支持多项独立研究以进一步了解视网膜疾病 [6] 公司在眼科领域的情况 - 公司专注于通过创新疗法来挽救视力 [8] - 公司拥有最广泛的视网膜管线,涵盖抗体、基因和细胞治疗等多种模式 [8] - 公司已经推出了多款突破性的眼科治疗,如Susvimo和Vabysmo [9][10] - 公司在个体化医疗、生物标志物和持续给药等方面拥有丰富经验 [8]