文章核心观点 - 公司开发的CLS-AX(axitinib injectable suspension)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD),在ODYSSEY II期临床试验中达到了主要和次要终点 [1][2][3] - CLS-AX通过超脉络膜注射给药,在36周内维持了视力和眼部解剖结构的稳定,并且安全性良好 [3][4][5] - CLS-AX在治疗过程中,大部分患者(67%)在24周内无需任何额外治疗,大大减轻了患者的用药负担 [4][5] 根据目录分别总结 CLS-AX疗效 - 在36周内,CLS-AX组的最佳矫正视力(BCVA)和中央视网膜厚度(CSRT)均保持稳定,优于对照组 [3][4] - CLS-AX组在12周内100%的患者无需任何额外治疗,在24周内67%的患者无需任何额外治疗,大幅降低了用药频率 [4][5] CLS-AX安全性 - CLS-AX在36周内的安全性良好,未出现任何严重不良事件,包括眼部不良事件和全身性不良事件 [5] - CLS-AX的不良事件概况良好,与对照组的退出率相似 [5] 公司和行业信息 - 公司开发了专有的超脉络膜给药技术SCS®和SCS Microinjector®,可以靶向给药到眼后部,提高疗效并减少毒副作用 [10][11] - 湿性AMD是导致老年人视力丧失的主要原因之一,目前的治疗方法需要长期频繁注射,给患者带来沉重的用药负担 [8] - 公司正计划启动CLS-AX的III期临床试验,希望为湿性AMD患者提供一种更安全有效、用药负担更轻的新治疗选择 [2]