文章核心观点 - STS101(dihydroergotamine (DHE) 鼻粉)是一种新型的急性偏头痛治疗药物,具有良好的安全性和耐受性 [1][2][3] - STS101在2小时内可以快速缓解偏头痛症状,包括疼痛和最烦恼的症状,并能持续48小时 [1][3] - 大多数患者认为STS101使用方便,并表示如果有机会会继续使用 [3][4] 公司和产品概况 - STS101是由Satsuma Pharmaceuticals公司开发的新药,该公司是Shin Nippon Biomedical Laboratories的子公司 [5][6] - STS101采用了Satsuma公司专有的SMART(Simple MucoAdhesive Release Technology)技术,结合了易于使用的鼻腔给药装置 [2][5] - STS101的鼻腔给药剂型可以实现快速吸收、达到高浓度血药浓度、持续时间长以及剂量间变异小等优点 [6] 临床试验结果 - ASCEND III期临床试验共入组482名偏头痛患者,446名患者至少使用过1次STS101,总共使用10,137次 [3] - STS101在长达18个月的临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,14.3%的偏头痛发作中出现与STS101相关的不良反应,7%的患者因不良反应而中止治疗 [4] - 患者自评的疗效指标显示,STS101在2小时内可以使37%的患者疼痛缓解,54%的患者最烦恼的症状缓解,并能持续48小时 [1][4] - 大部分患者对STS101的使用便利性和疗效表示满意,并表示如果有机会会继续使用 [4]