文章核心观点 - 辉瑞公司的阿尔茨海默病药物Kisunla(donanemab)获得日本批准上市,用于治疗轻度认知障碍和轻度痴呆期的早期症状性阿尔茨海默病患者 [1] - Kisunla是第二个获批的针对阿尔茨海默病特定病因(淀粉样蛋白斑块)的药物,第一个是碧恩-爱斯艾公司的Leqembi [2] - 辉瑞公司认为日本是Kisunla的重要市场,因为日本预计到2030年痴呆患者将超过500万,其中阿尔茨海默病占67%以上 [4] 根据目录分别总结 Kisunla的优势 - Kisunla是唯一一种可在淀粉样蛋白斑块清除后停药的针对性疗法,可降低治疗成本和患者负担 [5] - Kisunla需要每4周静脉输注一次,相比碧恩-爱斯艾的Leqembi每2周输注一次更为方便 [6] 行业竞争格局 - 阿尔茨海默病领域竞争激烈,卡萨瓦科学和普罗蒂纳等公司也在开发针对该适应症的抗体候选药物 [7] - 卡萨瓦科学的口服药物simufilam正在进行III期临床试验,预计2024年底和2025年中期公布结果 [7] - 普罗蒂纳正在评估多个早期阶段的阿尔茨海默病候选药物,包括针对淀粉样蛋白的PRX012和针对淀粉样蛋白和tau蛋白的PRX123疫苗 [7] 辉瑞公司评级 - 辉瑞公司目前被Zacks评级为强烈买入(Zacks Rank 1) [8]