文章核心观点 - PHAXIAM Therapeutics 致力于成为全球领先的噬菌体疗法公司，专注于治疗严重和耐药性细菌感染。公司的发展战略明确，目标是在2024年底前提交GLORIA二期研究的IND和CTA申请，并在2025年第一季度启动全球二期研究。[1][2][3][4][5][6][7][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28] 业务亮点 - 公司专注于高价值治疗领域，特别是针对严重耐药性感染的患者，这些感染与高死亡率和医疗预算影响相关。[3] - 公司在2024年取得了显著进展，加速了其战略部署，特别是在针对由金黄色葡萄球菌（S. aureus）引起的假体关节感染（PJI）的领先项目上。[3] - 公司计划在2024年底前提交GLORIA二期研究的IND和CTA申请，并在2025年第一季度启动全球二期研究。[6][7] - 公司正在进行的临床研究包括针对耐药性金黄色葡萄球菌感染的心内膜炎（EI）和复杂单细菌大肠杆菌（E. coli）感染的研究。[8][9] - 公司已治疗超过120名患者，其中大部分患有髋关节或膝关节PJI，显示出约80%的3个月感染控制率，显著优于标准治疗。[10][11] - 公司计划在2025年初提交针对耐药性铜绿假单胞菌（P. aeruginosa）感染的早期访问计划（AAC）申请。[12] - 公司还参与了两项由研究者发起的临床试验，分别针对糖尿病足溃疡（DFU）和复杂尿路感染（cUTI）。[13] 财务结果 - 2024年上半年，公司运营费用为1175万欧元，比去年同期减少了7%。[17] - 公司研发费用增加了140万欧元（+41%），主要用于S. aureus开发项目。[18] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为150万欧元，比2023年底减少了900万欧元。[19] - 2024年7月，公司通过资本增加获得了680万欧元的净收益，增加了现金储备。[20] - 公司预计现有现金储备足以支持其现有项目和预期运营费用至2025年3月。[21] 管理团队 - 公司首席财务官/首席运营官Eric Soyer离职，由Frédéric Mathat接任首席财务官。[22][23] 未来12个月的关键新闻和里程碑 - 预计在2024年第四季度启动糖尿病足溃疡（DFU）二期研究的首位患者入组。[24] - 预计在2024年底前公布PhagoDAIR试点研究的临床数据。[24] - 预计在2024年第四季度获得GLORIA全球二期研究的IND和CTA批准。[24] - 预计在2025年第一季度启动GLORIA全球二期研究的首位患者入组。[24] - 预计在2025年年中公布心内膜炎一期PK研究的首批临床结果。[24]