公司核心事件 - 阿迪亚尔制药公司（Adial Pharmaceuticals, Inc.）宣布其用于治疗重度饮酒患者（定义为<10杯/饮酒日）酒精使用障碍（AUD）的主要研究性基因靶向、血清素 - 3受体拮抗剂治疗药物AD04的药代动力学研究数据库锁定 [1] - 预计将在2024年第四季度公布顶线结果 [1] 公司人员观点 - 公司总裁兼首席执行官卡里·克莱伯恩（Cary Claiborne）表示很高兴宣布数据库锁定数据已转移给独立统计学家将开始数据分析过程为下一次与FDA互动做准备 [2] - 随着准备在第四季度发布顶线结果注意力转向包括重新与FDA接触等关键步骤研究结果对制定3期临床策略至关重要 [2] - 相信顶线结果将加强公司在潜在战略协作中的地位有助于完成AD04未来临床开发规划工作 [2] 公司研究情况 - 单中心开放标签相对生物利用度和剂量比例研究招募30名健康成年志愿者比较AD04在有或无食物情况下口服0.33mg剂量与参考标准产品的药代动力学特征 [2] 公司及产品简介 - 阿迪亚尔制药公司是一家临床阶段的生物制药公司专注于成瘾及相关疾病的治疗开发 [3] - 公司主要研究新药产品AD04是一种基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂用于治疗重度饮酒患者的AUD在公司的ONWARD™关键3期临床试验中显示出减少饮酒量的良好结果且无明显安全或耐受性问题 [3] - AD04还有可能用于治疗其他成瘾性疾病如阿片类药物使用障碍赌博和肥胖症 [3] 前瞻性陈述相关 - 包含前瞻性陈述如在2024年第四季度公布顶线结果重新与FDA接触等但受多种风险因素影响实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异 [4]