文章核心观点 - 阿斯利康推出了一款名为DIGITIVA的数字健康解决方案,旨在帮助心力衰竭患者更好地管理自己的疾病 [1][2][3] - DIGITIVA包括三个组件:Eko Health公司开发的CORE 500数字听诊器、基于Welldoc平台的心力衰竭患者智能手机应用程序,以及专门的临床审查团队 [2][4][5] - DIGITIVA可以监测患者的生物标志物,并在检测到可能需要医生干预的信号时通知患者的医生,旨在改善临床结果,如急性失代偿事件和再次住院 [2][3] - 阿斯利康认为DIGITIVA有助于患者和医生更好地管理心力衰竭,并表示这是阿斯利康在数字健康技术方面的重要里程碑 [3] - 心力衰竭是一个全球性的健康问题,在美国,心力衰竭的患病率预计将从2020年的690万增加到2030年的850万 [3] 公司信息 - 阿斯利康是一家在全球70多个国家开展业务的制药公司,致力于创新科技与专业知识相结合,为患者创造价值 [6][7] - Eko Health是一家领先的数字健康公司,致力于通过其数字听诊器、患者和医生软件以及人工智能分析,提高医疗专业人员检测和监测心肺疾病的能力 [8] - Welldoc是一家数字健康领导者,致力于通过其综合数字健康平台,为患有心血管代谢疾病的个人提供个性化、实时和可操作的洞见,从而改善健康和结果 [9][10] 行业信息 - FDA将医疗器械分为三类,DIGITIVA被归类为I类软件医疗器械,无需经过510(k)预市场审查 [6] - Welldoc已获得11项用于糖尿病功能的510(k)批准,并拥有45项先进人工智能和首创技术的专利 [10] - Welldoc在业内享有很高的声誉,曾多次获得行业奖项,如"最佳数字健康公司"和"医疗人工智能创新奖" [10]