FDA Approves Lilly's EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz) for Adults and Children 12 Years and Older with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Lilly(LLY) Prnewswire·2024-09-14 04:07
文章核心观点 - EBGLYSS是一种新的生物制剂,可用于治疗中重度难以控制的特应性皮炎 [1] - EBGLYSS可以在4周内显著改善皮肤状况,2周内显著缓解瘙痒症状 [1][2] - EBGLYSS可以通过每月维持剂量提供长期疗效,持续1年 [2] 根据目录分别总结 EBGLYSS的疗效 - 38%的患者在16周时达到皮肤基本清洁或完全清洁,10%的患者在4周内达到这一效果 [3] - 77%的患者在1年时维持了这一疗效,48%的患者在停药后1年内仍维持这一疗效 [4] - 43%的患者在16周时感到瘙痒症状缓解,5%的患者在2周内感到症状缓解 [5] - 85%的患者在1年时仍维持瘙痒症状缓解,66%的患者在停药后1年内仍维持这一效果 [4] EBGLYSS的适用人群 - EBGLYSS适用于12岁及以上、体重至少40公斤的中重度特应性皮炎患者,且无法通过局部治疗控制症状 [1] - 近1600万美国成人患有特应性皮炎,其中660万人患有中重度症状 [6] EBGLYSS的上市情况 - EBGLYSS已于2023年在欧洲和2024年在日本获批上市,预计今年内将在更多市场获批 [5] - 礼来公司拥有EBGLYSS在美国和全球其他地区(欧洲除外)的开发和商业化权利,而在欧洲的权利由礼来公司的合作伙伴Almirall S.A.持有 [5]