文章核心观点 - 一种新型的每周一次的胰岛素efsitora在临床试验中达到了与每日胰岛素degludec相当的降糖效果,同时在时间在目标血糖范围内方面有优势 [1][2][3] - 这种每周一次的胰岛素有望减轻患者的用药负担,提高依从性,对于2型糖尿病患者来说是一个重要的创新 [3] - 该新药在安全性方面也表现良好,未出现严重低血糖事件,总体低血糖发生率也较低 [3] 公司概况 - 礼来公司是一家专注于生物医药研发的公司,拥有近150年的历史,目前为全球超过5100万人提供治疗 [8] - 公司正在积极推进多个领域的创新,包括重新定义糖尿病治疗、治疗肥胖及其并发症、阿尔茨海默病等 [8] 临床试验概况 - QWINT-2临床试验是一项为期52周的III期临床试验,比较了每周一次的efsitora与每日胰岛素degludec在降糖效果和安全性方面的差异 [6] - 该试验共入组928名胰岛素治疗初治的2型糖尿病患者,主要评估了两组在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面的非劣效性 [6] - 试验还评估了两组在时间在目标血糖范围内、低血糖发生率等方面的差异 [2][4] - 试验结果显示,efsitora组在降糖效果、时间在目标血糖范围内方面均优于degludec组,且安全性良好 [1][2][3] 临床试验结果 - 在有效性评估指标中,efsitora组HbA1c下降1.34%,degludec组下降1.26%,两组最终HbA1c水平分别为6.87%和6.95% [1][4] - efsitora组患者每天平均有45分钟的时间在目标血糖范围内较degludec组更多,且低血糖发生率无显著差异 [2][4] - 对于同时使用GLP-1受体激动剂的患者,两组在降糖效果方面也无显著差异 [4]