文章核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)的药品评审委员会(CHMP)对Moderna公司针对JN.1变异株的新冠疫苗Spikevax给予了积极意见,建议批准上市[1] - 该疫苗针对6个月及以上人群进行预防新冠疾病的主动免疫[1] - 该疫苗将在2024-2025年度季节上市,需等待欧盟委员会的最终决定[1] - CHMP的决定基于制造和临床前数据,以及之前临床、非临床和实际使用证据支持该疫苗的安全性和有效性[1] 行业相关 - EMA在2024年4月发布指南,建议疫苗制造商针对Omicron JN.1亚变种开发更新的新冠疫苗[2] - 与行业下跌0.9%相比,Moderna公司股价今年迄今下跌26.1%[2] 公司相关 - Spikevax针对JN.1变异株已获得美国、英国、日本和台湾的批准[3] - 美国FDA还批准了Moderna公司针对KP.2毒株的更新疫苗,以及辉瑞/BioNTech公司的更新疫苗[3] - FDA批准了针对12岁及以上人群使用的更新疫苗,并授予6个月至11岁人群使用的低剂量更新疫苗紧急使用授权[3] - FDA在2024年6月建议疫苗制造商开发针对KP.2毒株的更新疫苗,供2024年秋季使用[4] - 由于新冠疫情大幅减弱,疫苗制造商PFE、BNTX和MRNA的产品销售和市值均出现大幅下降,即使最近美国新冠感染有所上升,但收入和利润的大幅增长也不太可能[4]