文章核心观点 - 肺炎球菌疫苗市场是一个重要的预防医学领域,目前由两家大型制药公司主导,分别是辉瑞和默克 [1][2] - Vaxcyte公司正在开发一种新型肺炎球菌疫苗VAX-31,在临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,有望成为辉瑞Prevnar系列疫苗的强劲竞争对手 [3][4][5] - 如果VAX-31在后续的III期临床试验中表现稳定,有望在2026年获批上市,将对辉瑞Prevnar系列疫苗的市场地位构成重大威胁 [6][9] - 肺炎球菌疫苗市场未来几年有望保持6.2%的复合年增长率,达到100亿美元的规模,这为新疫苗的进入创造了良好的市场环境 [10][11] 行业概况 - 肺炎球菌疾病是一种可预防的疾病,主要发生在5岁以下儿童和老年人群中,是细菌性脑膜炎的主要原因之一 [3] - 目前市场上主要有辉瑞的Prevnar 13和Prevnar 20,以及默克的Vaxneuvance和Capvaxive等产品 [2] - 辉瑞的Prevnar系列疫苗是市场领导者,2023年销售额达64亿美元 [6] 公司概况 - Vaxcyte是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发新型肺炎球菌疫苗VAX-31 [3] - VAX-31在临床I/II期试验中显示出良好的安全性和免疫原性,可覆盖超过95%的成人血清型 [3][4] - 如果VAX-31在III期试验中表现稳定,有望在2026年获批上市,成为Prevnar系列疫苗的强劲竞争对手 [5][6] - 辉瑞的Prevnar 13和Prevnar 20分别在美国市场享有专利保护至2026年和2033年 [9]