文章核心观点 - 该研究旨在评估vidofludimus calcium对治疗COVID-19后综合征(PCS)及其相关症状(包括身体功能和疲劳)的疗效 [1][2][3] - vidofludimus calcium具有抗病毒和抗炎作用,可能有助于预防Epstein-Barr病毒(EBV)的再激活并减轻疲劳症状 [1][2] - EBV重新激活被认为是PCS患者疲劳的潜在原因之一 [1][2] - 疲劳也是多发性硬化症(MS)患者常见且令人衰弱的症状,目前尚无有效治疗方法,vidofludimus calcium可能对MS患者的疲劳症状产生积极影响 [1][2] 研究设计 - 这是一项由德国政府资助、由法兰克福大学(Goethe University Frankfurt)主导的随机、安慰剂对照、双盲、平行组临床2期试验 [3][4] - 计划在德国11个临床试验中心招募376名患者,随机1:1接受vidofludimus calcium(22.5 mg初始剂量7天,后45 mg 49天)或安慰剂 [4] - 主要终点为基线至第56天患者自身身体功能(SF-36-PF)的变化 [4] - 次要终点包括心理和身体健康、疲劳强度和丧失功能、精神障碍症状严重程度以及认知功能 [4] 关于vidofludimus calcium - vidofludimus calcium是一种小分子实验性药物,正在开发用于治疗多发性硬化症和其他慢性炎症性及自身免疫性疾病 [5] - 它通过激活神经保护性转录因子Nurr1,并选择性抑制二氢鼠李糖脱氢酶(DHODH)酶,发挥抗炎和抗病毒作用 [5] - 临床试验中,vidofludimus calcium已在1,800多名受试者中展现出良好的药代动力学、安全性和耐受性 [5]