文章核心观点 - Valneva和辉瑞公司宣布了VLA15 Lyme病疫苗候选药物的II期临床试验的积极免疫原性和安全性数据 [1][2][3] - 在接受第二剂加强剂一个月后,疫苗在儿童和成人群体中均显示出强大的免疫反应 [1][2] - 疫苗在所有年龄组和所有接种中均显示出良好的安全性 [1][2] 根据目录分别总结 疫苗概况 - VLA15是一种多价蛋白亚单位疫苗,针对导致莱姆病的细菌Borrelia burgdorferi的外膜蛋白A (OspA) [5] - 该疫苗覆盖北美和欧洲最常见的6种OspA亚型 [5] - 该疫苗正在进行两项III期临床试验,预计2026年向FDA和EMA提交生物制品许可申请和上市许可申请 [4] 临床试验情况 - VLA15-221是一项随机、盲法、安慰剂对照的II期临床试验,首次纳入了5-17岁的儿童人群 [6] - 560名健康受试者接受了两种免疫时间表(0-2-6月或0-6月)的VLA15疫苗或安慰剂 [6] - 所有受试者在18个月和30个月时接受了加强剂,并将在42个月时再次接受加强剂 [6][7] 疾病概况 - 莱姆病是由感染的扁形螨传播的系统性感染,是北半球最常见的媒介传播疾病 [8] - 早期症状容易被忽视或误解,如果不及时治疗会导致更严重的慢性并发症 [8] - 随着疾病地理范围的扩大,对莱姆病疫苗的医疗需求不断增加 [8][10]