文章核心观点 - 公司Outset Medical被指在2022年8月1日至2024年8月7日期间做出了虚假或误导性陈述,未能披露以下信息[4]: 1) Tablo产品被用于连续性肾脏替代治疗,这并非美国FDA批准的适应症之一 2) 因此Outset Medical很可能需要提交额外的510(k)申请用于Tablo产品 3) 存在Outset Medical可能暂停Tablo产品销售直至FDA批准新适应症的重大风险 4) Outset Medical缺乏执行Tablo销售增长的销售团队和流程 5) 上述因素将对公司的收入增长产生不利影响 6) 因此公司关于业务、运营和前景的积极声明存在重大误导性和缺乏合理依据 根据目录分别总结 1. 文章概述 - 罗森律师事务所代表Outset Medical公司证券购买者提起集体诉讼[1][2] - 诉讼时间范围为2022年8月1日至2024年8月7日[1] - 如果您在此期间购买了Outset Medical证券,您可能有权获得赔偿[1][2] 2. 诉讼详情 - 公司涉嫌在上述期间做出虚假或误导性陈述,未能披露以下信息[4]: 1) Tablo产品被用于连续性肾脏替代治疗,这并非FDA批准的适应症 2) 公司很可能需要提交额外的510(k)申请用于Tablo产品 3) 存在公司可能暂停Tablo产品销售的重大风险 4) 公司缺乏执行Tablo销售增长的销售团队和流程 5) 上述因素将对公司的收入增长产生不利影响 6) 因此公司关于业务、运营和前景的积极声明存在重大误导性和缺乏合理依据 3. 加入诉讼 - 如果您在上述期间购买了Outset Medical证券,您可以通过以下方式加入集体诉讼[2][5]: 1) 访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=17760 2) 致电Phillip Kim律师,电话866-767-3653 3) 发送电子邮件至case@rosenlegal.com