文章核心观点 - 公司成功完成2,000L生产规模的生物药原料药(DS)GMP制造,生产效率提高4倍[1] - 公司利用自主研发的超高密度连续进料生物工艺平台WuXiUI™和专有培养基MagniCHO™,大幅降低了生产成本[1][2] - WuXiUI™从小试到2,000L GMP制造的一致性表现,证明了该技术已经成熟稳健,能显著提高生物药生产的成本效益[3] 关于WuXiUI™生产策略 - WuXiUI™平台可提高多种CHO或其他哺乳细胞系的生产效率,同时保持产品质量[3] - WuXiUI™下游技术平台使纯化处理能力翻倍,产品收率达70%,同时减少了30-50%的材料和耗材使用,降低了废弃物排放[2] - 公司将拉曼过程分析技术(PAT)整合到放大制造中,实现了实时自动过程控制,提高了生产效率和稳定性[4] 关于WuXi Biologics公司 - 公司拥有12,000名员工,为全球客户提供从概念到商业化的一站式生物药发现、开发和制造解决方案[5] - 截至2024年6月30日,公司正在支持742个集成客户项目,包括16个商业制造项目[5] - 公司将环境、社会和治理(ESG)责任视为企业理念和战略的重要组成部分,致力于成为生物药CRDMO行业的ESG领导者[6][7]