文章核心观点 - 公司的主要产品Tablo系列设备被用于连续性肾脏替代治疗,这并非FDA批准的适应症之一 [1] - 公司可能需要提交额外的510(k)申请以获得Tablo产品的新适应症批准,这存在重大风险 [1] - 公司缺乏足够的销售团队和流程来执行Tablo销售的快速增长 [1] - 上述因素将对公司的收入增长产生不利影响 [1] 根据相关目录分别进行总结 公司业务和产品 - 公司主要产品为Tablo系列设备,用于透析护理,包括Tablo血液透析系统和TabloCart [1] - 公司的Tablo产品被用于连续性肾脏替代治疗,这并非FDA批准的适应症之一 [1] 财务表现 - 公司2024年第二季度财务业绩大幅低于预期,全年收入指引下调390百万美元 [2] - 公司需要采取措施改善执行力,包括销售团队和流程的重组,无法实现之前预测的TabloCart销售增长 [2] 股价表现 - 公司股价在2024年8月8日下跌68.53%,收于每股1.07美元,成交量异常激增 [2]