文章核心观点 - SI-BONE公司最近获得FDA 510(k)认证,推出了新的iFuse TORQ TNT植入系统,这是专门针对骨质疏松性骨盆骨折的首个解决方案 [1][2][3][4] - TNT植入系统采用特殊设计,可以更好地满足骶骨和髂骨的解剖和骨密度需求,有助于提高早期固定和减少螺钉后移的问题,从而可以更早地让患者进行负重活动 [3][4] - 这一创新产品获得了FDA的突破性设备认定,有望成为骨盆脆性骨折固定和骶髂关节融合的下一代技术 [4] 行业前景 - 根据Grand View Research的报告,全球骶髂关节融合市场规模预计将从2023年的7.212亿美元增长到2030年以19.8%的复合年增长率 [5] - 市场增长的主要驱动因素包括下背痛、臀部痛、腹股沟痛和下肢疼痛的发病率上升,以及最小创伤手术技术的进步和保险报销的改善 [5][6] - SI-BONE公司推出TNT系统的时机正好抓住了这一市场机遇 [6] 其他近期动态 - 2024年5月,SI-BONE公司扩展了iFuse Bedrock Granite植入系统系列,推出了Granite 9.5型号,获得FDA 510(k)认证 [7] - Granite 9.5适用于较小体型的患者,可以更容易地在骶髂关节轨迹上放置多个植入物 [7] - 与同行业相比,SI-BONE公司股价在今年迄今下跌了21.2% [8]