公司业务进展 - 公司AD04药物在治疗酒精使用障碍（AUD）方面取得重要进展6月启动药代动力学研究8月完成第二组最后一名患者给药预计2024年第四季度报告初步结果完成该研究将满足FDA指导要求并为AD04的3期临床试验研究设计提供依据[2] - 公司与Boudicca Dx达成合作协议Boudicca Dx将为公司的伴随诊断基因检测（CDx）开发计划提供支持和建议以确保符合FDA指南这有助于临床成功以及公司与FDA在3期试验中的下一次互动[3] - 2024年7月31日公司宣布提交新专利申请将核心技术的知识产权保护延长至2044年[4] - 2024年6月20日公司宣布在领先的同行评审期刊上发表文章支持AD04作为治疗AUD的精准药物的潜在疗效研究发现公司的主要资产AD04（低剂量昂丹司琼）与安慰剂组在患有AUD和特定基因型变异的重度饮酒患者中的重度饮酒天数月度百分比存在显著差异[4] - 2024年4月10日公司宣布发表同行评审文章强调AD04的有前景的临床结果良好的安全性和患者的高依从性还报告了一项新研究的结果该研究分析了公司先前3期临床试验中AD04与安慰剂在AUD患者中的肝脏安全性[4] 公司财务结果 - 截至2024年6月30日现金及现金等价物为330万美元较2023年12月31日的280万美元有所增加季度结束后公司通过其市价发行机制获得约380万美元的总收益包括市价发行机制的收益公司认为根据当前承诺和发展计划其现有现金及现金等价物将为其2025年下半年的运营费用提供资金[5] - 2024年第二季度研发费用较2023年同期增加约58.3万美元这是由于本季度启动药代动力学研究使临床试验费用增加约52.6万美元以及用于研究的药品的化学制造和控制费用增加约8万美元[5] - 2024年第二季度一般和管理费用较2023年同期增加约22.8万美元与上一年度季度相比增加的主要原因是上一年度季度确认了与Purnovate出售相关的一次性收益从而降低了费用[6] - 2024年第二季度净亏损250万美元而2023年第二季度净收入为110万美元2023年第二季度净收入包括2023年6月完成的Purnovate出售所产生的260万美元收益排除上一年度的收益持续经营亏损增加了94.8万美元这是由上述研发和一般管理费用的增加所驱动[6] 公司及产品概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司专注于开发治疗和预防成瘾及相关疾病的疗法[7] - 公司的主要研究新药产品AD04是一种基因靶向的5 - 羟色胺 - 3受体拮抗剂用于治疗重度饮酒患者的酒精使用障碍（AUD）在公司的ONWARD™关键3期临床试验中显示出减少重度饮酒的有前景的结果且没有明显的安全性或耐受性问题AD04还有可能治疗其他成瘾性疾病如阿片类药物使用障碍赌博和肥胖症[7]