文章核心观点 - 公司宣布其首款商业产品Ohtuvayre(ensifentrine)已在美国上市,这是20多年来首个用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新型吸入制剂 [3] - 公司正在积极推进Ohtuvayre的商业化,已与2,000多名医疗专业人士互动,并有100多名医生通过专门的药房开具了处方 [4] - 公司还计划在2024年第三季度启动一项针对非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)患者的Ohtuvayre临床试验,以及一项针对COPD的吸入式固定剂量联合制剂的临床试验 [5] 财务和运营情况 - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物余额为4.046亿美元,足以支持公司计划的运营和资本支出,包括Ohtuvayre的商业化 [7] - 研发费用同比增加2,190万美元,主要是由于支付了6.3百万美元的里程碑费用、股份支付费用增加以及与预上市库存生产相关的费用 [8] - 销售、一般及管理费用同比增加3,660万美元,主要是由于支付了1,500万美元的里程碑费用、营销和其他商业化活动费用增加以及人员成本上升 [8] - 公司在2024年第二季度录得7,080万美元的净亏损,主要是由于上述费用的增加 [9] 公司发展计划 - 公司已于2024年6月在美国获得Ohtuvayre的批准,并开始商业化销售 [6] - 公司已提交了用于Ohtuvayre的J码申请,预计将于2025年1月获得永久性的产品专用J码 [6] - 公司已完成6.5亿美元的战略性融资,包括4亿美元的债务融资和2.5亿美元的收益权融资,为未来发展提供了充足的资金支持 [6][7] - 公司计划在2024年下半年在欧洲呼吸学会国际大会和CHEST年会上发表关于Ohtuvayre III期临床试验的进一步分析结果 [5]