Dosing completed in 115 participant bioavailability/bioequivalence clinical trial for proprietary sleep apnea drug candidate IHL-42X
Incannex(IXHL) GlobeNewswire News Room·2024-07-30 19:30
文章核心观点 - 公司正在开发一种名为IHL-42X的固定剂量组合药物,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),这是一种在美国仍没有可用的注册药物治疗的医疗状况[1][2][6] - 公司完成了IHL-42X的生物利用度/生物等效性(BA/BE)临床试验,评估了药代动力学和耐受性,未发现严重不良事件[3][4][5] - 公司正在继续进行2/3期FDA IND使能RePOSA临床试验,于2024年5月开始给药[1] 根据目录分别总结 IHL-42X概况 - IHL-42X是一种由合成THC(dronabinol)和乙酰唑胺两种药物组成的协同组合[3][6] - 公司已获得涵盖IHL-42X不同方面的三个独立专利组合[6] - 公司正在积极推进IHL-42X的监管审批,以期获得美国FDA批准和注册[11] OSA行业概况 - OSA是最常见的睡眠相关呼吸障碍,目前没有可用的药物治疗方法,标准治疗方式是持续正压通气(CPAP)机,但患者依从性较低[7][8] - OSA高度流行,仅在美国就有约3000万成人受到影响,每年给经济带来约1496亿美元的负担[8] - 全球年度睡眠呼吸暂停检测和CPAP等辅助治疗市场规模约为100亿美元,呈现增长态势[8] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司,正在开发独特的药用大麻素和精神药物辅助治疗[10] - 公司拥有20项已授权专利和30多项待审专利申请,在纳斯达克上市,为投资者提供参与公司增长的机会[12]