文章核心观点 - 欧洲委员会批准Vabysmo用于治疗视力受损的视网膜静脉阻塞(RVO) [1][2] - Vabysmo是一种新的治疗选择,可帮助保护和改善视力,并具有干燥视网膜的附加益处 [3] - Vabysmo的疗效和安全性已在全球临床试验中得到良好确立,并得到了大量真实世界证据的支持,已有数十万人接受治疗 [3] 关于Vabysmo的临床试验 - 批准是基于两项III期临床试验BALATON和COMINO的数据,显示Vabysmo在视力改善和视网膜干燥方面与aflibercept不相上下 [4][6] - 长期数据显示,近60%的BALATON研究和近48%的COMINO研究患者可将给药间隔延长至3-4个月 [7] - Vabysmo在安全性方面的表现与之前的研究一致 [7] 关于RVO - RVO是第二大常见的视网膜血管疾病导致的视力丧失原因,全球约有2800万成人受影响 [10] - RVO通常会导致突然、无痛的单眼视力丧失,因静脉阻塞限制受累视网膜的正常血流,导致缺血、出血、渗漏和黄斑水肿 [10][11] - 目前,RVO导致的黄斑水肿通常用抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)反复玻璃体内注射治疗 [11] 关于Vabysmo的研发 - Vabysmo是首个获批用于眼部的双特异性抗体,通过中和Ang-2和VEGF-A两条信号通路来稳定血管 [8][16] - 公司正在进行多项III期和IV期临床试验,进一步评估Vabysmo在湿性AMD、DME和其他视网膜疾病中的长期安全性和疗效 [15] 关于罗氏在眼科领域 - 罗氏专注于通过开创性疗法拯救人们的视力,拥有最广泛的视网膜管线 [17][18] - 公司已推出多款突破性的眼科治疗,包括Susvimo和Vabysmo [19][20]