文章核心观点 - 公司宣布其开发的barzolvolimab在两种最常见的慢性诱发性荨麻疹(CIndU)类型-冷性荨麻疹(ColdU)和症状性皮肤白斑(SD)的II期临床试验中取得积极成果 [1][2][3] - 该药物是首个在大型随机安慰剂对照试验中证明在CIndU中取得统计学显著和临床意义上的完全缓解率的药物 [3] - 该药物具有良好的安全性和耐受性,公司计划推进其进入III期注册性研究 [6][7] 临床试验结果总结 冷性荨麻疹(ColdU) - 在300mg每8周剂量组,53.1%患者在第12周达到阴性诱发试验,显著优于安慰剂组的12.5% [5] - 在150mg每4周剂量组,57.6%患者在第12周达到阴性诱发试验,显著优于安慰剂组 [5] 症状性皮肤白斑(SD) - 在300mg每8周剂量组,42.4%患者在第12周达到阴性诱发试验,显著优于安慰剂组的3.2% [5] - 在150mg每4周剂量组,57.6%患者在第12周达到阴性诱发试验,显著优于安慰剂组 [5] 安全性 - 该药物总体安全性良好,大部分不良事件为轻度至中度,最常见的不良事件为毛发变色(13%)和中性粒细胞减少(11%) [6] - 感染率在给药组和安慰剂组之间相似,中性粒细胞减少与感染无关联 [6]