文章核心观点 - FDA批准了Guardant Health公司的GH Shield血液检测作为45岁及以上平均风险人群的结直肠癌(CRC)筛查初级选择 [1][2] - GH Shield是首个获FDA批准的CRC筛查血液检测,也是首个满足Medicare报销要求的CRC筛查血液检测 [2] - 结直肠癌是美国第二大致死癌症,但如果及早发现可高度治愈 [3][4] - GH Shield在ECLIPSE 20,000+患者研究中显示83%敏感性和90%特异性,与现有非侵入性筛查方法相当 [6][7] 公司相关 - Guardant Health公司的GH Shield与Exact Sciences公司的Cologuard(基于粪便DNA的CRC筛查检测)竞争 [9] - 分析师认为GH Shield商业化存在一些障碍,如对I期CRC和癌前病变检出能力有限,需与医生讨论最合适的筛查方式等 [8]