文章核心观点 - VOQUEZNA获批上市,可用于治疗最大类别的胃食管反流性疾病(GERD) [1][2][3] - VOQUEZNA在III期临床试验中达到主要终点,显示每日治疗可显著且迅速减轻心烧症状 [6][7] - VOQUEZNA是30多年来GERD治疗的首次重大创新,是美国唯一获批的此类治疗 [3][4][5] 非溃疡性GERD概况 - 非溃疡性GERD是GERD最大的类别,约占GERD患者的70% [4][12] - 美国约有4500万成人患有非溃疡性GERD,每年约有1500万人接受处方药治疗 [4] - 尽管有长期治疗选择,但许多患者仍对现有疗法不满意,继续遭受心烧症状 [4][5] VOQUEZNA临床试验结果 - VOQUEZNA在4周对照试验中快速显著减轻心烧,显著增加24小时无心烧日数 [7] - VOQUEZNA组24小时无心烧日占比为45%,placebo组为28%(p<0.001) [7] - VOQUEZNA组中位24小时无心烧日占比为48%,placebo组为17% [7] - VOQUEZNA还改善了白天和夜间无心烧日占比,以及无需救援制酸剂使用日占比 [7] 安全性 - VOQUEZNA常见不良反应包括腹痛、便秘、腹泻、恶心和尿路感染 [8] - 在20周延长期,上呼吸道感染和鼻窦炎也有报告 [8] 公司信息 - VOQUEZNA由Phathom Pharmaceuticals公司独家销售,目前可通过处方获得 [10][14] - Phathom公司专注于开发和商业化胃肠道疾病的新疗法,从Takeda公司获得VOQUEZNA在美国的独家权利 [14]