文章核心观点 - 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了efgartigimod SC(皮下注射)用于治疗成人抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的广泛型重症肌无力(gMG)患者[3] - efgartigimod SC与IV(静脉注射)相比,在临床获益和安全性方面保持一致,这一点在ADAPT-SC III期临床试验中得到证实[2][7] - efgartigimod SC的上市为中国gMG患者带来了新的治疗选择,提高了治疗的灵活性和可及性[4][6] 公司相关 - 阿尔真克斯公司与再鼎医药公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(大中华区)拥有efgartigimod的独家许可协议[12] - 阿尔真克斯公司致力于开发创新性抗体药物,旨在为患有严重自身免疫疾病的患者带来福音[15] - 再鼎医药公司是一家创新型商业化生物制药公司,专注于肿瘤、自身免疫疾病、传染病和神经科学领域的新药研发和商业化[16] 行业相关 - 中国约有17万人患有gMG,其中85%为AChR抗体阳性[13] - 现有的治疗方法,如乙酰胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂等,只能部分恢复患者的肌力[13] - efgartigimod SC的上市为gMG患者带来了更多的治疗选择,满足了临床上的巨大未满足需求[4][6]