CHMP Endorses Moderna's (MRNA) mRNA-based RSV Vaccine
MRNAModerna(MRNA) ZACKS·2024-07-02 17:11

文章核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)的药品委员会(CHMP)建议批准Moderna的RSV疫苗mResvia在60岁及以上老年人群中使用 [1][2][3] - Moderna的RSV疫苗在约37,000名老年人群中的3.7个月随访期内,预防RSV下呼吸道疾病的疫苗有效性为83.7% [2] - 该疫苗已获得美国FDA批准,成为Moderna的第二个获批产品 [4] - 与竞争对手GSK和辉瑞的RSV疫苗相比,Moderna的疫苗长期有效性存在一定担忧 [8][9][10][11] - Moderna希望通过新疫苗的批准来增加收入来源,减少对单一COVID-19疫苗的依赖 [12] - Moderna计划在2028年前推出15个新上市产品,其中流感疫苗mRNA-1010有望成为下一个商业化产品 [13] 根据目录分类总结 欧洲市场批准情况 - EMA的CHMP建议批准Moderna的RSV疫苗mResvia在60岁及以上老年人群中使用 [1][2][3] - 该疫苗获批后将成为Moderna在欧洲地区的第二个获批产品 [3] 美国市场批准情况 - Moderna的RSV疫苗已获得美国FDA批准,成为公司的第二个获批产品 [4] 疫苗有效性对比 - Moderna的RSV疫苗在约37,000名老年人群中的3.7个月随访期内,预防RSV下呼吸道疾病的疫苗有效性为83.7% [2] - 与竞争对手GSK和辉瑞的RSV疫苗相比,Moderna的疫苗长期有效性存在一定担忧 [8][9][10][11] 公司发展战略 - Moderna希望通过新疫苗的批准来增加收入来源,减少对单一COVID-19疫苗的依赖 [12] - Moderna计划在2028年前推出15个新上市产品,其中流感疫苗mRNA-1010有望成为下一个商业化产品 [13]