文章核心观点 - AbbVie的药物Tepkinly(epcoritamab)获得欧洲药品管理局(EMA)的CHMP委员会的正面意见,建议批准其用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的扩展适应症[1][2][6] - 如果获批,Tepkinly将成为欧盟首个获批用于治疗R/R FL和R/R DLBCL的双特异性抗体单药疗法[4] - AbbVie与Genmab合作开发Epkinly/Tepkinly,双方在美国和日本分担商业责任,AbbVie负责全球商业化[7][8] - AbbVie在2024年第一季度从Epkinly和Tepkinly的收益中获得2700万美元[9] - AbbVie和Genmab正在评估Epkinly作为单药和联合用药在多种血液肿瘤适应症中的疗效[10] 行业相关 - 滤泡性淋巴瘤(FL)是最常见的一种慢性非霍奇金淋巴瘤,而弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一种急性非霍奇金淋巴瘤[5] - 默克公司的肺动脉高压药物Winrevair获得CHMP的正面意见,有望成为欧洲首个激活素信号抑制剂疗法[11] - 强生公司的Balversa获得CHMP的正面意见,用于治疗FGFR基因改变的晚期或转移性膀胱癌[12]