文章核心观点 - 公司将于下周向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),申请批准其产品Ryoncil®(remestemcel-L)用于治疗儿童难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD) [1] - 公司是开发同种异体(现成)细胞医药用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的全球领导者 [2] - 公司拥有广泛的全球知识产权组合,保护延伸至2041年以后的所有主要市场 [3] - 公司正在开发用于不同适应症的产品候选药物,包括儿童和成人的炎症性疾病以及心力衰竭和慢性腰痛 [4] 公司概况 - 公司总部位于澳大利亚、美国和新加坡,在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市 [5] - 公司已在日本和欧洲通过授权商业化两款产品,并在欧洲和中国建立了某些III期资产的商业合作伙伴关系 [4] - 公司拥有工业规模、可冷冻保存的现成细胞治疗产品,具有明确的药物发布标准,计划可随时提供给全球患者 [3]