文章核心观点 - 公司的临床2b期试验CARPO取得积极成果,显示公司的主要药物候选物Auxora在治疗急性胰腺炎(AP)伴有全身性炎症反应综合征(SIRS)方面具有潜力 [1][2][3] - Auxora在多个终点指标上显示出剂量反应,公司已确定了目标患者群体和可能的临床试验剂量,并再次证实了Auxora的安全性和耐受性 [1][2][3][10] - 公司计划尽快启动Auxora在AP适应症的III期临床试验,并与FDA进行沟通讨论试验计划 [2][18] 根据目录分别总结 临床试验结果 - 主要终点指标显示Auxora在高度炎症患者中能够显著缩短固体食物耐受时间,最高可达43.6%的相对降低 [3] - Auxora在所有患者中显示出显著的剂量反应,能够大幅降低严重器官衰竭的发生率,最高可达61.7%的降低 [5] - Auxora能够大幅降低21天以上的住院时间,最高可达100%的降低 [7] 安全性 - Auxora总体耐受性良好,不良事件发生率与安慰剂组相当,且大部分不良事件与药物无关 [8][9] 未来计划 - 公司计划尽快与FDA沟通,启动Auxora在AP适应症的III期临床试验 [2][18] - 公司还计划在今年晚些时候在医学会议上发布CARPO试验的更多数据分析结果 [11] - 公司还正在开展Auxora在其他适应症如急性肾损伤(AKI)的临床试验 [14][16]