文章核心观点 - 欧洲委员会批准OCREVUS皮下注射剂,为多发性硬化症患者提供了一种新的10分钟给药方式,与静脉输注具有可比的疗效和安全性 [1][2][3] - OCREVUS皮下注射剂为患者提供了一种无需静脉输注设施的新治疗选择,扩大了患者的可及性 [1][2][3] - 罗氏正在与欧洲各国卫生系统密切合作,尽快让多发性硬化症患者获得OCREVUS皮下注射剂 [1] 关于OCREVUS SC - OCREVUS SC是将OCREVUS与Halozyme Therapeutics的ENHANZE®给药技术结合而成 [4][6] - ENHANZE®技术可以暂时降解皮下组织中的透明质酸,增加皮下组织的渗透性,使OCREVUS能够快速分散和吸收进入血液 [6] - OCREVUS是首个获批治疗复发性多发性硬化症(RMS)和原发性进行性多发性硬化症(PPMS)的药物 [7] OCARINA II临床试验 - OCARINA II是一项III期全球多中心随机对照试验,评估OCREVUS皮下注射剂与静脉输注剂在药代动力学、安全性和疗效方面的比较 [8][9] - 该试验达到了主要和次要终点,结果显示皮下注射剂与静脉输注剂在OCREVUS血药浓度、临床(复发)和影像学(MRI病灶)疾病活动控制方面具有可比性 [9] - OCREVUS皮下注射剂的安全性与静脉输注剂一致 [9] 多发性硬化症概况 - 多发性硬化症是一种慢性疾病,全球影响超过290万人 [10] - 多发性硬化症是年轻成人非创伤性残疾的主要原因,大多数患者在20-40岁发病 [10] - 所有类型的多发性硬化症患者从发病初期就会出现神经元永久性损害和疾病进展,延迟诊断和治疗会对患者的身心健康和社会经济造成负面影响 [11][12] - 复发缓解型多发性硬化症(RRMS)是最常见的类型,约占85%,大部分最终会转为继发进行型 [12] - 原发进行型多发性硬化症(PPMS)是一种严重的类型,约占15%,在OCREVUS获批前一直没有获批的治疗方法 [12] 罗氏在神经科学领域 - 神经科学是罗氏研发的重点领域,公司正在研究超过12种治疗神经系统疾病的药物 [13][14] - 罗氏致力于推动科学理解的边界,解决神经科学领域最棘手的挑战 [14] - 罗氏被连续15年评为制药行业最可持续公司之一,反映了公司在提高医疗可及性方面的努力 [16]