文章核心观点 - 美敏医疗系统公司(Merit Medical Systems, Inc.)近期发布了一份紧急医疗器械召回通知,涉及由中国制造商江苏申利医疗制品有限公司(Jiangsu Shenli)生产的塑料注射器 [1][2][3] - FDA此前已对江苏申利发出进口警告和警告信,指出其生产的大部分注射器未经FDA充分授权即上市销售 [2][3][4][5] - FDA在警告信中提到江苏申利注射器存在"潜在危害的增加证据",建议在有替代品可用前继续使用这些注射器,但需密切监测漏液、破裂等问题 [4] - 美敏医疗正采取行动立即停止使用江苏申利注射器,并将继续发货含有这些注射器的产品,直至完成过渡 [7] 公司动态 - 美敏医疗近期推出了basixSKY充气装置,可单独使用或与其他产品配套 [9] - 公司还获得FDA 510(k)批准,推出Siege血管栓塞器和Bearing nsPVA预充注射器 [10] - 此外,公司的SCOUT MD手术导航系统获FDA批准,可用于乳腺癌手术 [11] 行业表现 - 过去6个月,美敏医疗股价上涨13.6%,优于同期医疗行业3.2%和标普500指数15.1%的涨幅 [12] - 同期,同行业公司DaVita、Ecolab和Boston Scientific的股价也有不同程度的上涨 [15][16][17][18]